Протокол консультации в ЕГИСЗ: путь СЭМД до РЭМД и типичные отказы

Цепочка передачи: пять звеньев и точки отказа

Амбулаторный приём проходит путь из пяти шагов. На каждом документ может остановиться, и за каждый шаг отвечает свой человек.

1. Врач заполняет протокол в МИС. Здесь возникает большая часть ошибок данных: пустые обязательные поля, прочерки, свободный текст вместо значения из справочника.
2. МИС формирует СЭМД. Протокол превращается в XML-документ формата CDA по правилам конкретного вида и редакции СЭМД. Если МИС собирает документ по устаревшим правилам, он не пройдёт проверку.
3. Документ подписывается. Ставится УКЭП врача. Подпись от имени организации нужна, если бумажный аналог документа заверяется печатью; сотруднику, который подписывает за организацию по доверенности, нужна машиночитаемая доверенность (МЧД).
4. МИС отправляет документ на регистрацию в РЭМД. РЭМД проверяет структуру, справочники, подпись и сверяет подписантов с ФРМР и ФРМО.
5. МИС получает ответ. Он приходит асинхронно, со статусом «успех» или «ошибка».

Техническую сторону четвёртого и пятого шагов хорошо видно по документации вендора Medflex. Запрос registerDocument содержит OID вида документа, содержимое в base64, список врачей personals с подписью каждого и поле organization_sign для подписи организации. Ответ приходит через callback: при успехе в нём есть идентификатор записи в реестре (emdr_id), дата регистрации и срок хранения, при отказе — описание ошибок. Это описание одного вендора, а не единый официальный регламент, но логика у разных МИС похожа.

Отсюда первый практический вывод: документ считается переданным, только когда МИС получила статус успешной регистрации.

СЭМД и редакции: что именно отправляет МИС

СЭМД — структурированный электронный медицинский документ. У каждого вида СЭМД есть утверждённый формат: XML-схема (XSD), правила проверки (схематрон) и руководство по реализации (Implementation Guide). Форматы живут редакциями: Минздрав выпускает новые, а старые выводит из эксплуатации. Например, по сообщению оператора N3.Health, с 01.08.2024 РЭМД перестал регистрировать 18 устаревших редакций СЭМД, в том числе 2-ю и 3-ю редакции протокола консультации (n3health.ru).

Что означают номера 119, 227, 290 и 289

Номер, который вендоры пишут рядом с названием СЭМД, — это идентификатор записи в справочнике ФНСИ «Регистрируемые электронные медицинские документы» (OID 1.2.643.5.1.13.13.11.1520). Свой номер получает каждая редакция. Поэтому «СЭМД 227» и «СЭМД 290» — не разные документы, а 5-я и 7-я редакции одного вида, «Протокол консультации». Отсюда и путаница в материалах МИС.

По сообщениям канала «Федеральный ЭМДО» за 2026 год, для амбулаторной консультации в РЭМД поддерживаются в том числе такие редакции:

Номер в справочнике	Вид документа	Редакция
290	Протокол консультации (CDA)	7
227	Протокол консультации (CDA)	5
119	Протокол консультации (CDA)	4
289	Протокол консультации в рамках диспансерного наблюдения (CDA)	6
111	Протокол консультации в рамках диспансерного наблюдения (CDA)	4

Какой вид формировать, зависит от типа приёма: для приёма в рамках диспансерного наблюдения предусмотрен отдельный вид документа. Эту логику настраивают в МИС, и её стоит проверить вместе с вендором.

Редакции вводятся и выводятся из эксплуатации в разное время, поэтому набор актуальных редакций на дату чтения может отличаться. Перед настройкой шаблонов сверьтесь со справочником ФНСИ и объявлениями о выводе старых редакций, а не с номером из документации вендора.

Правила проверки меняются и внутри редакции

Даже внутри одной редакции правила проверки уточняются. Например, по сообщению канала «Федеральный ЭМДО», с 27.03.2026 в промышленной среде РЭМД для 7-й редакции протокола консультации заработал доработанный схематрон: атрибут @xsi:type поля «Кратность приёма» должен иметь значение PIVL_TS. В 2026 году такие уточнения для протоколов консультации выходили несколько раз: сначала в тестовой среде, а через несколько недель — в промышленной.

Для врача такие изменения обычно незаметны: форма приёма в МИС остаётся прежней. Для вендора МИС это обязательная доработка. Если МИС не учтёт новые правила к моменту их запуска в промышленной среде, клиника получит поток отказов.

Где брать актуальные требования

• Портал оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ — руководства по реализации, XSD-схемы, схематроны, сообщения о новых редакциях.
• НСИ Минздрава, справочник «Регистрируемые электронные медицинские документы» — перечень видов ЭМД и их редакций, которые принимает РЭМД.
• Канал «Федеральный ЭМДО» — оперативные сообщения о доработке схематронов, вводе и выводе редакций.

Руководителю не нужно читать схемы самому. Достаточно закрепить за вендором МИС или IT-специалистом обязанность отслеживать эти источники и заранее сообщать о предстоящих переходах.

Подпись: УКЭП врача, организации и МЧД

Больше всего вопросов связано с подписью: правила менялись несколько раз, и часть материалов в сети до сих пор описывает планы, которые не вступили в силу в исходном виде.

Как менялись правила

• Плановая схема 2023–2024 годов (материалы N3.Health): две УКЭП — медработника и организации. Подпись врача сверяется с ФРМР, подпись организации — вместе со сведениями о МЧД. Саму МЧД ЕГИСЗ не принимает: её реквизиты передаются в запросе и проверяются по единому реестру МЧД.
• С июня 2024 года, по материалам вендоров, РЭМД регистрирует документы и с одной УКЭП медработника. Врача ищут в ФРМР по персональным данным и СНИЛС, организацию сверяют с ФРМО. При несовпадении регистрация прерывается.
• С 01.09.2024 сотрудник, который действует от имени организации по доверенности, подписывает УКЭП физического лица с МЧД. Сертификаты сотрудников с данными организации, выданные до 01.09.2023, можно было использовать только до 31.08.2024.
• С 01.09.2026 действует приказ № 209н. Он прямо определяет, когда нужна подпись организации (подробнее ниже).

Кому нужна МЧД

Главное различие — от чьего имени ставится подпись.

Кто подписывает	Чья подпись	Нужна ли МЧД
Врач подписывает свой протокол	УКЭП врача как медработника	Нет, врач подписывает от своего имени
Руководитель организации	УКЭП руководителя	По общему правилу нет: руководитель действует без доверенности
Сотрудник подписывает от имени клиники	УКЭП физлица этого сотрудника	Да, МЧД от организации

Типичная ошибка — считать, что врачу для подписи протокола нужна МЧД, или наоборот, подписывать от имени организации личной подписью без доверенности. Порядок выдачи МЧД и объём полномочий в ней уточняйте у удостоверяющего центра и юриста клиники.

Что меняет приказ Минздрава № 209н

С 01.09.2026 действует приказ Минздрава № 209н от 25.03.2026 (зарегистрирован Минюстом 22.04.2026, № 86160). Он заменил приказ № 947н, действует до 01.09.2032 и задаёт правила для организаций, которые ведут медицинскую документацию в электронной форме. Для протокола консультации важны такие пункты Порядка:

• документ подписывает УКЭП медработник, который его сформировал; если документ создавали несколько медработников, подпись ставит каждый (пп. 9 и 11);
• подпись руководителя организации или уполномоченного им лица нужна, если бумажный аналог документа заверяется печатью организации (п. 12);
• подпись оформляется в виде контейнера формата CMS (п. 14);
• организация должна быть зарегистрирована в ФРМО, а медработники, которые формируют и подписывают документы, — внесены в ФРМР (п. 15);
• документ регистрируется в РЭМД в течение одного рабочего дня со дня формирования (п. 16);
• исправление оформляется новой версией документа с подписью, которая регистрируется в РЭМД как новая версия (п. 18).

На образе электронного документа, в том числе на бумажной копии, должна быть отметка «ПОДПИСАНО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ» с номером сертификата, владельцем и сроком действия (пп. 29–31). Для протокола консультации главный практический вопрос — нужна ли подпись организации в вашем сценарии. Ответ зависит от того, заверяется ли печатью бумажная форма документа. Зафиксируйте его вместе с вендором МИС и юристом.

Почему РЭМД отказывает: таблица «ошибка → причина → кто исправляет»

Официальный классификатор кодов сообщений РЭМД ведётся в НСИ (OID 1.2.643.5.1.13.13.99.2.305). В нём есть коды и тексты сообщений, но нет разбора причин и того, кто должен исправлять ошибку. Вендоры МИС ведут свои каталоги с примерами и рекомендациями, например каталог 1С-MR; описания есть не для всех кодов.

Ниже — сводка по категориям. Коды сверены с классификатором НСИ и каталогом 1С-MR; перед использованием проверьте их по актуальной версии классификатора и документации вашей МИС.

Категория	Симптом или код	Причина	Кто исправляет
Заполнение протокола	VALIDATION_ERROR с текстом вида «cvc-minLength-valid: Value '' with length = '0'»	Обязательное поле пустое, заполнено прочерком или сокращением	Врач дозаполняет; администратор МИС делает поле обязательным в форме
Схема и версия	Ошибка валидации по XSD или схематрону	МИС собирает документ с ошибкой структуры или по устаревшим правилам	Вендор МИС
Схема и версия	Отказ по редакции документа	Редакция выведена из эксплуатации, МИС не обновлена	Вендор МИС, администратор МИС
Справочники НСИ	Значение не найдено в справочнике	Свободный текст вместо значения из справочника; локальный справочник МИС не синхронизирован с НСИ	Врач выбирает значение из справочника; администратор МИС обновляет справочники
Подпись	SIGNATURE_VERIFICATION_ERROR, SIGNATURE_DECODING_ERROR	Недействительный или истёкший сертификат, проблема цепочки сертификатов, повреждённая подпись	IT-специалист (криптопровайдер, сертификаты); руководитель организует перевыпуск УКЭП
Подпись	VALUE_MISMATCH_METADATA_AND_CERTIFICATE	Данные подписанта в метаданных документа не совпадают с сертификатом	Администратор МИС правит карточку сотрудника; при ошибке в сертификате — перевыпуск
МЧД и полномочия	Отказ по подписи организации	УКЭП с данными организации вместо УКЭП физлица с МЧД; МЧД отсутствует, истекла или не покрывает полномочия	Руководитель
ФРМР	Врач не найден или данные расходятся	Врача нет в ФРМР, ФИО или СНИЛС отличаются от сертификата	Ответственный за ФРМР (кадровая служба)
ФРМО	Организация не найдена или данные расходятся	Нет записи в ФРМО, OID не совпадает, название отличается «буква в букву»	Ответственный за ФРМО
ФРМО и МИС	NO_DEPARTMENT	Не указано или не заведено подразделение	Ответственный за ФРМО и администратор МИС
Данные пациента	NO_SNILS	Нет СНИЛС пациента там, где он обязателен для данного вида документа	Регистратура уточняет данные; администратор МИС исправляет карточку
Организационные	NOT_UNIQUE_PROVIDED_ID	Повторная отправка уже зарегистрированного документа	Администратор МИС
Организационные	RATE_LIMIT (каталог 1С-MR)	Слишком частые запросы, например при массовой отправке	Вендор МИС настраивает очередь отправки
Технические	MIS_NOT_AVAILABLE, RUNTIME_ERROR	Сбои обмена между МИС и ЕГИСЗ	Вендор МИС

Отдельно следите за расхождениями между должностью подписанта в ФРМР и его ролью в документе: для этого в классификаторе есть отдельный код POSITION_TO_ROLE_MISMATCH.

Из таблицы видно, что зона ответственности врача узкая: полнота протокола и выбор значений из справочников. Остальное — настройки МИС, кадровые реестры и подписи. Поэтому отказ РЭМД не стоит по умолчанию считать ошибкой врача.

Как разбирать отказ: пошаговый алгоритм

Когда документ не зарегистрировался, не отправляйте его повторно наугад. Последовательность такая.

1. Найдите ответ РЭМД. Он приходит асинхронно: смотрите журнал обмена или статус документа в МИС. Где в вашей МИС собираются документы с ошибкой, уточните у вендора.
2. Определите категорию ошибки. Прочитайте код и текст сообщения, сопоставьте с классификатором НСИ и таблицей выше. Ошибки схемы и пустых полей относятся к данным, ошибки сертификата — к подписи, расхождения ФИО, СНИЛС и OID — к реестрам.
3. Сверьтесь с Implementation Guide. Если в ответе указано поле или правило схематрона, руководство по реализации конкретного СЭМД покажет, что именно ожидается.
4. Передайте исправление ответственному. Врач дозаполняет протокол, кадровая служба правит ФРМР, ответственный за ФРМО — карточку организации, IT-специалист — сертификаты.
5. Проверьте статус перед повторной отправкой. Если документ на самом деле уже зарегистрирован, повторная отправка даст ошибку дубля.
6. Переподпишите и отправьте заново. Любое изменение содержимого требует новой подписи.

Отдельно о зарегистрированных документах. Если ошибка нашлась в уже зарегистрированном документе, по приказу № 209н исправление оформляется новой версией документа с новой подписью, и она регистрируется в РЭМД как новая версия; все версии хранятся весь срок хранения документа (пп. 18 и 22). Как это реализовано в вашей МИС, уточните у вендора.

Организационные ошибки, которые не видны в коде

Часть проблем не отображается ни в одном ответе РЭМД, но приводит к нарушениям. Среди типичных:

• передача документов пакетами раз в неделю или месяц вместо одного рабочего дня;
• передача документов только от части врачей, а не от всех, кто ведёт приём;
• устаревшие карточки в ФРМО и ФРМР.

Срок регистрации в один рабочий день со дня формирования документа закреплён и в Положении о ЕГИСЗ, и в приказе № 209н. Для руководителя это означает, что отправка должна быть частью ежедневного процесса, а не задачей «на конец месяца». Размер санкций зависит от состава нарушения — сверяйтесь с актуальной редакцией КоАП и нормативных актов.

Отказы начинаются в кабинете врача

Первая строка таблицы — пустые обязательные поля — есть в списках типичных ошибок и у вендоров, и в отраслевых разборах. Причина понятна: врач заполняет протокол параллельно с разговором, в условиях ограниченного времени приёма. Поля «на потом» остаются пустыми, их закрывают прочерком, а свободный текст заменяет значение из справочника.

Бороться с этим можно на двух уровнях. Первый — настройка МИС: обязательные поля в форме, выпадающие списки из справочников НСИ, запрет подписи незаполненного протокола. Второй — снижение ручной нагрузки при заполнении, чтобы протокол был полным ещё до подписи.

Для второго уровня есть ИИ-сотрудник «Ассистент врача (речевая аналитика приёма)» на платформе VibeLab. Он слушает приём через диктофон, расшифровывает разговор и через мост к формам 1С заполняет поля открытой формы приёма в МИС клиники на 1С. Документ он не сохраняет и не проводит: врач проверяет, правит и подтверждает протокол сам. Дальше цепочка прежняя: врач подписывает протокол УКЭП, МИС формирует СЭМД и отправляет его в РЭМД. Решение и подпись остаются за врачом, а формирование СЭМД и обмен с ЕГИСЗ — за МИС. Подробнее о том, как устроена такая схема, — в статье «Черновик от ИИ, подпись от врача: как ИИ-ассистент заполняет протокол приёма».

Чек-лист: готова ли клиника к стабильной передаче протоколов

Реестры и подписи

• Клиника есть в ФРМО, название и OID совпадают с данными в МИС и сертификатах.
• Все врачи, которые ведут приём, есть в ФРМР, ФИО и СНИЛС совпадают с сертификатами.
• У каждого врача есть действующая УКЭП, сроки сертификатов отслеживаются.
• Определено, для каких документов нужна подпись организации (п. 12 приказа № 209н).
• Сотрудники, подписывающие от имени клиники, используют УКЭП физлица с МЧД.

МИС и форматы

• Известно, какие редакции протокола консультации (обычного и в рамках диспансерного наблюдения) формирует МИС; вендор отслеживает портал ЕГИСЗ и сообщения о доработке схематронов.
• Справочники НСИ в МИС синхронизируются автоматически.
• Обязательные поля протокола не дают подписать документ пустым.

Процесс

• Документы регистрируются в течение одного рабочего дня.
• Назначен ответственный за разбор отказов и распределение исправлений.
• Перед повторной отправкой проверяется статус документа.

Вывод

Отказ РЭМД, как правило, можно отнести к одной из нескольких категорий: заполнение, схема и версия, справочники, подпись и полномочия, реестры, данные пациента, организация процесса. У каждой категории свой владелец, и чем раньше клиника распределит эти роли, тем меньше документов будет висеть в статусе ошибки. Начните с аудита по чек-листу выше и с разговора с вендором МИС: какие редакции протокола консультации формирует МИС, как она отслеживает обновления схематронов и как выполнены требования приказа № 209н.

Статья не является юридической консультацией. Требования к ЭМД, подписи и срокам передачи меняются: сверяйтесь с актуальными редакциями нормативных актов, справочниками НСИ Минздрава и материалами портала оперативного взаимодействия ЕГИСЗ.