Подключение клиники к ЕГИСЗ: ФРМО, ФРМР, РЭМД и ИЭМК пошагово

Что такое ЕГИСЗ и на каких нормах она основана

ЕГИСЗ — единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Через неё медорганизации, органы власти и граждане обмениваются сведениями о клиниках, врачах и медицинских документах. Работу системы регулирует Положение о ЕГИСЗ, утверждённое постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140.

Положение регулярно меняется. Среди последних изменений — постановление от 26.12.2025 № 2164 (вступило в силу 04.01.2026; по обзору ppt.ru оно расширяет состав данных, в том числе добавляет обмен с ГИС МТ «Честный знак») и постановление от 02.03.2026 № 211. Оно действует с 01.09.2026 и дополняет перечень сведений, в частности медицинскими заключениями для частных охранников и детективов (Гарант). Прежде чем закладывать сроки и состав данных во внутренний регламент, откройте действующую редакцию Положения.

В интернете до сих пор много устаревших ссылок:

• ПП № 555 от 2018 года больше не действует. Основа ЕГИСЗ сейчас — ПП № 140.
• ПП № 852 от 01.06.2021 утверждает Положение о лицензировании медицинской деятельности. Оно включает размещение сведений в ЕГИСЗ в лицензионные требования, поэтому нарушения по ЕГИСЗ оборачиваются риском для лицензии (подробнее ниже).
• Приказ Минздрава № 947н о ведении медицинской документации в электронной форме утратил силу с 01.09.2026. Его заменил приказ № 209н от 25.03.2026: он задаёт правила подписания электронных медицинских документов и их регистрации в РЭМД.

Из каких подсистем состоит ЕГИСЗ

Задачи «подключиться к ЕГИСЗ» целиком у частной клиники нет. Она работает с конкретными подсистемами, и способ работы у них разный.

Подсистема	Что в ней	Как клиника с ней работает
ФРМО — федеральный реестр медицинских организаций	Сведения о клинике, подразделениях, адресах, оборудовании	Веб-интерфейс, интеграция не обязательна
ФРМР — федеральный регистр медицинских работников	Сотрудники, должности, образование	Веб-интерфейс, интеграция не обязательна
РЭМД — реестр электронных медицинских документов	Регистрационные записи о документах, подписанных электронной подписью	Через МИС или иную информационную систему, документ передаётся в формате СЭМД
ИЭМК — интегрированная электронная медицинская карта	Сведения об оказанной помощи	Через МИС
ФЭР — федеральная электронная регистратура	Расписание и запись на приём	Через МИС или региональную систему

СЭМД (структурированный электронный медицинский документ) — формат, в который МИС упаковывает протокол осмотра, выписку или направление перед отправкой. Перечень документов, которые регистрируются в РЭМД, ведётся в справочнике ФНСИ «Регистрируемые электронные медицинские документы» (OID 1.2.643.5.1.13.13.11.1520).

Из таблицы видна главная асимметрия. ФРМО и ФРМР клиника закрывает сама, через браузер. РЭМД и ИЭМК невозможны без МИС, которая умеет формировать СЭМД, и без электронных подписей. Именно на этой части проект чаще всего и буксует.

Кто обязан передавать данные и что проверяет Росздравнадзор

Поставщики информации в ЕГИСЗ — медицинские организации всех форм собственности. В Приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ поставщиками сведений прямо названы медицинские организации «государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения». Минздрав отдельно напомнил об этом в письме от 19.04.2024 № 18-5/И/2-7401: частные медорганизации должны передавать СЭМД в РЭМД. Ведомство сослалось на лицензионные требования и на право граждан видеть свои медицинские документы в личном кабинете на Госуслугах.

Участие в ОМС на эту обязанность не влияет. От ОМС зависит только то, какой способ подключения будет удобнее, — его разберём в шаге 3.

Росздравнадзор смотрит не только на факт регистрации в реестрах. По словам медицинского юриста Любови Кривовой (Медвестник, 09.02.2026), среди частых поводов для предостережений — неполные сведения в ФРМО и ФРМР и игнорирование требований о передаче сведений в РЭМД. Такие нарушения выявляют без выезда в клинику; в 2024 году сообщалось о 9,9 тыс. подобных нарушений у негосударственных медучреждений. Само предостережение штрафа не влечёт, но может стать поводом для документарной или выездной проверки.

Сроки передачи сведений

Сроки задаёт Приложение № 1 к Положению о ЕГИСЗ (редакция от 02.03.2026). Они определяют, как часто клиника должна работать с каждой подсистемой.

Подсистема	Срок	С какого момента
РЭМД	1 рабочий день	Со дня формирования медицинского документа или изменения сведений о месте его хранения
ИЭМК	1 рабочий день	Со дня установления диагноза или получения актуализированных данных о пациенте
ФЭР	1 рабочий день	Со дня получения актуализированных данных: расписание, запись, факт приёма
ФРМР	3 рабочих дня	Со дня получения актуализированных данных
ФРМО	5 рабочих дней	Со дня получения актуализированных данных

Срок для РЭМД повторяет и приказ № 209н: электронные медицинские документы регистрируются в РЭМД в течение одного рабочего дня со дня формирования. Сроки в Положении уже менялись, поэтому перед утверждением внутреннего регламента сверьтесь с действующей редакцией.

Практический вывод: если врач закрыл приём, а подписывает документы раз в неделю, клиника нарушает срок, даже если все документы в итоге ушли.

Пошаговое подключение: кто что делает

Общая карта процесса. Колонка «Оператор / регион» актуальна, только если клиника подключается через посредника или региональную систему.

Шаг	Клиника	Поставщик МИС	Оператор / регион	Шаг завершён, когда
0. Ответственный	Назначает	—	—	Есть приказ и контакт
1. ФРМО	Подаёт заявку, вносит сведения	—	—	Организация и подразделения в реестре
2. ФРМР	Вносит сотрудников	—	—	Все врачи с актуальными должностями
3. Способ подключения	Выбирает	Консультирует	Заключает договор	Подписан договор, выбран канал
4. МИС и СЭМД	Ставит задачу, проверяет справочники	Настраивает формирование СЭМД	Даёт API и требования	МИС формирует нужные виды СЭМД
5. Подписи	Выпускает УКЭП, оформляет доверенности	Встраивает подписание	—	Врач подписывает документ из МИС
6. Тестовый контур	Даёт тестовые данные и людей	Отправляет, исправляет ошибки	Даёт доступ к тесту	Тестовые документы регистрируются
7. Промышленный контур	Запускает поток, контролирует	Сопровождает	Переключает	Документы уходят ежедневно

Шаг 0. Назначить ответственного

Подключение затрагивает юриста, главврача, IT и регистратуру. Если процесс не ведёт один человек, каждый участник ждёт остальных. Ответственный собирает доступы, отвечает поставщику МИС и после запуска следит за очередью неотправленных документов.

Сразу составьте список статей расходов, даже без точных сумм:

• УКЭП для каждого врача, который подписывает документы, и для тех, кто подписывает от имени организации;
• договор с оператором или региональной системой, если подключаетесь не напрямую;
• доработка МИС под нужные виды СЭМД;
• защищённый канал связи, если его требует выбранная схема;
• рабочее время ответственного сотрудника, в том числе после запуска.

Шаг 1. ФРМО: регистрация организации

Доступ к ФРМО и ФРМР оформляется через Госуслуги: руководитель клиники подаёт заявление на услугу предоставления доступа к подсистемам ФРМО и ФРМР (n3health.ru, 1cbit.ru). После получения доступа сведения об организации вносятся через веб-интерфейс. Интеграция с МИС для этого не нужна.

Где застревают. Первая проблема — учётная запись на Госуслугах не подтверждена или оформлена не на того, кто вправе подавать заявление. Вторая — сведения в ФРМО не совпадают с лицензией: адреса, подразделения, виды деятельности. МИС будет ссылаться на эти данные в каждом СЭМД, поэтому расхождения всплывут на шаге 6.

Шаг 2. ФРМР: внесение сотрудников

В ФРМР вносятся все медработники с должностями и сведениями об образовании. Врач, которого нет в регистре или который числится на другой должности, не сможет корректно подписать документ для РЭМД. Приказ № 209н закрепляет это прямо: организация, которая ведёт электронный медицинский документооборот, должна быть зарегистрирована в ФРМО, а медработники, которые формируют и подписывают электронные документы, — внесены в ФРМР.

Где застревают. Регистр заполняют один раз и больше не обновляют. Новые врачи, совместители и переводы между подразделениями в ФРМР не попадают, хотя срок обновления — 3 рабочих дня. Закрепите за кадровой службой правило: приём, перевод или увольнение сразу отражаются в ФРМР.

Шаг 3. Выбор способа подключения

Выбор зависит от региона, участия в ОМС и наличия своей IT-команды. Ниже — критерии, по которым стоит сравнивать варианты.

Способ	Кому подходит	Что учесть
Через ГИС субъекта РФ	Обычно участникам ОМС	Условия и доступность зависят от региона, уточняйте в региональном органе здравоохранения
Напрямую в ЕГИСЗ	Организациям с собственной командой интеграции	Самый трудоёмкий вариант: защищённый канал и самостоятельная интеграция. Условия для коммерческой клиники уточняйте заранее
Через оператора-посредника	Клиникам без своей интеграционной команды	Договор с оператором, его API и канал, регулярная оплата по договору

Для примера: схема подключения через оператора N3.Health, как её описывает сам оператор, включает несколько этапов, среди них защищённый канал VipNet, интеграция МИС по API, лицензионный договор, обновление согласий пациентов и выдача подписей врачам (n3health.ru). Средний срок подключения оператор называет в 1–1,5 месяца. Закладывайте в план запас на доработку МИС и выпуск подписей.

Перед выбором задайте поставщику МИС три вопроса:

1. С какими операторами или региональными системами МИС уже работает?
2. Какие виды СЭМД она формирует сейчас, а какие только в планах?
3. Кто исправляет ошибки, если РЭМД отклоняет документ?

Шаг 4. МИС с поддержкой СЭМД

МИС отвечает за формирование СЭМД: берёт заполненный протокол, собирает из него структурированный документ по справочникам Минздрава и отправляет на регистрацию. Без информационной системы с такой функцией передача в РЭМД невозможна.

Работы делятся так:

1. Клиника определяет, какие документы она оформляет: протоколы консультаций, выписки, направления и т. д.
2. Поставщик МИС сверяет их с перечнем регистрируемых видов СЭМД в справочнике ФНСИ.
3. Поставщик настраивает шаблоны так, чтобы обязательные поля СЭМД нельзя было оставить пустыми.
4. Клиника проверяет, что справочники в МИС (подразделения, должности) совпадают с ФРМО и ФРМР.

Где застревают. Шаблоны осмотров в МИС часто свободные: врач пишет всё одним текстом. Для СЭМД нужны структурированные поля, поэтому шаблоны приходится перестраивать, а врачам — заполнять их иначе, чем они привыкли. Это организационная задача, а не только IT.

Шаг 5. Электронные подписи: УКЭП и МЧД

РЭМД принимает документы только с электронной подписью. С 01.09.2026 правила задаёт приказ № 209н: документ подписывается УКЭП медработника, который его сформировал, а если над документом работали несколько специалистов — подписью каждого. Подпись руководителя организации или уполномоченного им лица нужна дополнительно, когда бумажный вариант такого документа заверяется печатью организации. Подпись оформляется контейнером формата CMS (пп. 9, 11, 12 и 14 Порядка).

Сотрудник, который подписывает документы от имени организации по доверенности, использует УКЭП физлица и машиночитаемую доверенность (МЧД). Сертификаты сотрудников с данными организации, выданные по прежним правилам, можно было использовать до 31.08.2024. По описанию оператора N3.Health, ЕГИСЗ саму МЧД не принимает: её реквизиты передаются в запросе и проверяются по единому реестру МЧД (n3health.ru). Как это устроено в вашей схеме сейчас, уточняйте у оператора или поставщика МИС.

До выпуска подписей выясните:

• для каких видов СЭМД в вашей схеме нужна подпись организации;
• чья подпись используется как подпись организации: руководителя или сотрудника по доверенности;
• нужна ли МЧД в вашей схеме и где она регистрируется;
• как МИС встраивает подписание, чтобы врач не выходил из программы ради каждого документа.

Где застревают. Подписи выпускают на часть врачей, а документы формируются у всех. У остальных копится очередь неподписанных документов, и срок в 1 рабочий день срывается. Второй типичный сбой — истёк срок действия сертификата, а напоминания о продлении не было.

Шаг 6. Тестовый контур

Перед промышленной отправкой документы проходят тестовый контур. Там проверяют, что МИС формирует корректные СЭМД, подписи валидны, а справочные данные совпадают с ФРМО и ФРМР. Доступ к тесту обычно даёт оператор или региональная система. Порядок зависит от схемы — уточняйте его у своего контрагента.

Роли на этом шаге:

• поставщик МИС отправляет тестовые документы и разбирает ответы;
• клиника выделяет врача с настроенной подписью и проверяет содержание документов;
• оператор или регион обеспечивает доступ и помогает понять причины отказов.

Отказ в регистрации — нормальная часть теста. Каждую ошибку фиксируйте с видом СЭМД и причиной: это станет базой для поддержки после запуска. Критерий завершения шага: каждый вид СЭМД, который клиника собирается отправлять, хотя бы раз успешно зарегистрирован в тесте.

Шаг 7. Промышленный контур и первые документы в РЭМД

После теста схему переключают на промышленный контур, и документы начинают регистрироваться по-настоящему. С этого дня клиника отвечает за соблюдение срока. Начните с одного отделения или одного вида документа, чтобы проверить процесс на реальной нагрузке.

Контролируйте две метрики: сколько документов сформировано и сколько из них зарегистрировано в РЭМД. Разрыв между ними — первый сигнал проблемы. Ответственный должен видеть очередь неотправленных и отклонённых документов каждый день, а не раз в месяц.

Ответственность: почему штраф идёт через лицензию

Размещение сведений в ЕГИСЗ входит в лицензионные требования к медицинской деятельности. В Положении о лицензировании (ПП № 852) это подпункт «ж» пункта 5 — сведения о клинике в ФРМО и о работниках в ФРМР — и подпункт «е» пункта 6 — размещение информации в ЕГИСЗ через МИС организации, государственную систему субъекта РФ или иную информационную систему. Поэтому нарушение квалифицируют как деятельность с нарушением лицензионных требований. Контроль ведёт Росздравнадзор.

Санкции по ст. 14.1 КоАП РФ для коммерческих клиник:

• ч. 3 (нарушение лицензионных требований): предупреждение или штраф — юрлицо 30–40 тыс. ₽, должностное лицо 3–4 тыс. ₽;
• ч. 4 (грубое нарушение): юрлицо — 100–200 тыс. ₽ или приостановление деятельности до 90 суток, должностное лицо — 5–10 тыс. ₽, ИП — 4–8 тыс. ₽ или приостановление до 90 суток.

Для некоммерческих медорганизаций аналогичные составы есть в ст. 19.20 КоАП — о деятельности, не связанной с извлечением прибыли.

Грубым нарушением ПП № 852 (п. 7) считает невыполнение требований пункта 5 и подпунктов «а», «б», «г» пункта 6, если оно повлекло последствия из ч. 10 ст. 19.2 закона о лицензировании: например, угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан или ущерб их правам и законным интересам. Требование о передаче информации через МИС (пп. «е» п. 6) в этот перечень не входит. Как квалифицируют конкретный случай, решают надзорный орган и суд, поэтому обсуждайте это с юристом. Статья 13.51 КоАП, которую иногда связывают с ЕГИСЗ, касается должностных лиц уполномоченных органов исполнительной власти субъектов РФ и к частным клиникам не относится (текст статьи).

Чеклист подключения к ЕГИСЗ

Подготовка

• Назначен ответственный за ЕГИСЗ, оформлен приказ
• Учётная запись на Госуслугах для подачи заявления подтверждена
• Составлен список статей расходов: подписи, договор, доработка МИС, канал

ФРМО и ФРМР

• Подана заявка на доступ к ФРМО и ФРМР, доступ получен
• Сведения в ФРМО совпадают с лицензией
• Все медработники внесены в ФРМР с актуальными должностями
• Кадровая служба обновляет ФРМР при каждом изменении штата

Подключение и МИС

• Выбран способ: регион, напрямую или оператор; подписан договор
• Составлен перечень видов СЭМД, которые формирует клиника
• МИС формирует эти виды СЭМД, шаблоны структурированы
• Справочники МИС сверены с ФРМО и ФРМР

Подписи

• УКЭП выпущены для всех врачей, подписывающих документы
• Определено, для каких документов нужна подпись организации и нужна ли МЧД
• Настроено напоминание о продлении сертификатов

Запуск

• Каждый вид СЭМД успешно прошёл тестовый контур
• Промышленный контур запущен, первые документы зарегистрированы
• Ежедневный контроль: сформировано и зарегистрировано
• Описана процедура разбора отклонённых документов

Частые вопросы

Достаточно ли зарегистрироваться в ФРМО и ФРМР? Нет. Это обязательное условие, но проверки смотрят и на передачу документов в РЭМД. Если реестры заполнены, а документов в РЭМД нет или почти нет, клиника рискует получить предостережение.

Нужно ли подключаться клинике, которая не работает в ОМС? Да. Обязанность передавать сведения в ЕГИСЗ касается медорганизаций всех форм собственности. От участия в ОМС зависит только удобный способ подключения.

Можно ли передавать документы в РЭМД без МИС? Документ формируется и направляется на регистрацию через информационную систему: МИС организации, региональную ГИС, иную информационную систему или саму ЕГИСЗ (пп. 5 и 17 приказа № 209н). На практике для регулярного потока документов нужна МИС с поддержкой нужных видов СЭМД.

Как часто нужно отправлять документы? Срок для РЭМД — 1 рабочий день со дня формирования документа. Поэтому документы нужно подписывать и отправлять ежедневно.

Где здесь место автоматизации

Самый трудоёмкий участок для врача — не отправка в РЭМД, а заполнение структурированного протокола, из которого МИС потом соберёт СЭМД. В клиниках с МИС на 1С часть этой работы можно переложить на ИИ-сотрудника «Ассистент врача (речевая аналитика приёма)» на платформе VibeLab. Он слушает приём через диктофон, расшифровывает разговор и через мост к формам 1С заполняет поля открытой формы приёма.

Документ ассистент не сохраняет и не проводит: врач проверяет его, правит и подтверждает. Дальше цепочка стандартная — врач подписывает документ УКЭП, МИС формирует СЭМД и отправляет его в РЭМД. Как устроена такая схема и что проверить до пилота, мы разобрали в статье «Черновик от ИИ, подпись от врача: как ИИ-ассистент заполняет протокол приёма».